根据重点监控企业划分原则,判定河南伟龙兽药有限公司(含量无法测定累计2批次以上)、四川罗乐动物药业有限公司(含量无法测定累计2批次以上)为重点监控企业。
另,《农业部关于发布2013年第一期兽药抽检情况的通报》中通报了四川新辉煌动物药业有限公司2批伊维菌素溶液(批号20110901、 20111201)、氟苯尼考注射液(批号20120302)和岳阳神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液(水产用,批号20120501)为不合格产品。经核实,上述产品非该企业生产,属假兽药,现予更正。按照重点监控企业划分原则,取消对四川新辉煌动物药业有限公司的重点监控。
主要问题
从抽检情况看,兽药产品质量存在的主要问题是:含量低,部分产品含量为零;违规改变组方,中兽药添加乙酰甲喹,兽药产品中添加其他药物;伪造、套用文号,使用过期文号;已废止标准并注销文号产品仍在市场流通;个别产品标称企业名称与企业实际名称不一致。
下一步工作要求
(一)严厉打击各种违法行为。各地要集中力量组织对被通报的假劣兽药的清查清缴活动,建立假劣兽药产品召回销毁制度,对非法生产、经营和使用单位要依法实施处罚。要加大对改变兽药制剂组方、违规添加其他药物成分,以及伪造、套用、过期文号和废止标准产品等违法违规行为的打击力度。对非法添加其他药物产品的相关企业,省级兽药主管部门要对其实施兽药GMP飞行检查,依法组织查处,并将查处结果报我部。
鉴于本通报提及的四川新辉煌动物药业有限公司伊维菌素溶液(批号20110901、20111201)和氟苯尼考注射液(批号 20120302)、岳阳神力生物科技有限公司氯氰菊酯溶液(水产用,批号20120501)非该企业产品,按规定,上述产品列入假兽药范畴,各地要按照上述要求组织查处。
(二)强化日常监管。各地要加强本辖区生产企业的兽药GMP后续监管工作,对违反兽药GMP的,要监督其限期整改。对重点监控企业实施兽药GMP飞行检查,发现违法行为要依法处理。